Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược

sale thuốc tây là giữa những lĩnh vực kinh doanh có đk và phải bảo đảm an toàn các yêu thương cầu pháp lý khá nghiêm ngặt.

Theo luật pháp tại lý lẽ Dược 2016 thì mở nhà thuốc cần được có địa điểm, quanh vùng bảo quản, trang sản phẩm bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự thỏa mãn nhu cầu Thực hành giỏi cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc. Mặc dù nhiên, để nhà thuốc lấn sân vào hoạt rất cần được có giấy chứng nhận đủ điều kiện marketing dược - đó là văn bạn dạng do cơ quan Nhà nước bao gồm thẩm quyền (Bộ Y tế) cung cấp cho đại lý sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, cung cấp buôn, buôn bán lẻ, dịch vụ bảo quản và thương mại dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sau thời điểm đã thỏa mãn nhu cầu được các điều kiện so với từng hình thức kinh doanh dung dịch theo quy định.

Bạn đang xem: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược

Đến cùng với diywkfbv.com bạn sẽ được nhóm ngũ nhân viên tư vấn thân thương và sát cánh cùng chúng ta trong việc thực hiện thủ tục xin giấy tờ mở nhà thuốc cấp tốc nhất.

*

I – CĂN CỨ PHÁP LÝ:

- khí cụ Dược 2016

- Nghị định78/2015/NĐ-CPvề đăng ký doanh nghiệp

- Nghị định Số: 54/2017/NĐ-CP Quy định cụ thể một số điều và biện pháp thi hành chính sách Dược- Thông tư Số:02/2018/TT- BYT công cụ về thực hành giỏi cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc

II - ĐIỀU KIỆN ĐỂ XIN GIẤY PHÉP kinh doanh NHÀ THUỐC

- đồ vật nhất, đối với cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc: tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang vật dụng bảo quản, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự theo nguyên lý Thực hành xuất sắc cơ sở nhỏ lẻ thuốc.

- máy hai, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược ở trong nhà thuốc đạt những điều kiện về bệnh chỉ:

- tất cả một trong những văn bằng trình độ chuyên môn sau:

a) Bằng giỏi nghiệp đại học ngành dược (sau đây điện thoại tư vấn là bởi dược sỹ);

b) Bằng xuất sắc nghiệp đh ngành y nhiều khoa;

c) Bằng tốt nghiệp đh ngành y học truyền thống cổ truyền hoặc đh ngành dược cổ truyền;

d) Bằng giỏi nghiệp đại học ngành sinh học;

đ) Bằng xuất sắc nghiệp đh ngành hóa học;

e) Bằng giỏi nghiệp cao đẳng ngành dược;

g) Bằng xuất sắc nghiệp trung cung cấp ngành dược;

h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp cho ngành y;

i) Bằng giỏi nghiệp trung cung cấp y học truyền thống hoặc dược cổ truyền;

k) Văn bằng, chứng chỉ sơ cung cấp dược.

*

III – HỒ SƠ XIN CẤP MỚI GIẤY THÀNH LẬP NHÀ THUỐC

Hồ sơ cấp cho Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện marketing thuốc

- phiên bản chính chứng chỉ hành nghề dược của người thống trị chuyên môn về dược phù hợp với bề ngoài tổ chức gớm doanh;

- bản sao chứng thực Giấy ghi nhận đăng ký kết hộ sale cá thể hoặc bạn dạng sao tất cả chữ ký kết của chủ các đại lý và đóng góp dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);

- bạn dạng công triệu chứng giấy chứng nhận GPP;

- bạn dạng kê khai địa điểm, trang thiết bị cùng nhân sự của cơ sở marketing thuốc;

- Đối với đại lý phân phối bán thuốc của công ty kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, kế bên các sách vở và giấy tờ quy định trên, còn phải có phiên bản hợp đồng (danh mục thuốc hoặc vắc xin hoặc sinh phẩm y tế), giữa doanh nghiệp mang đến mở cửa hàng đại lý và fan đứng đầu đại lý;

- Đối với những người có Hộ khẩu hay trú ở huyện hoặc thức giấc khác, xin cấp cho giấy ghi nhận đủ điều kiện sale thuốc, phải có hộ khẩu tạm bợ trú sinh hoạt địa phương nơi đk cơ sở kinh doanh thuốc.

IV – TRÌNH TỰ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN sale DƯỢC

Bước 1: Nộp hồ nước sơ

Chuẩn bị một bộ hồ sơ kiến nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược nộp trực tiếp hoặc gởi qua mặt đường bưu điện về Sở Y tế nơi đại lý kinh doanh của chúng ta đặt trụ sở.

Bước 2: mừng đón hồ sơ

Sau khi nhấn hồ sơ, cơ quan đón nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề xuất Phiếu mừng đón hồ sơ theo chủng loại số 01 trên Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Bước 3: đánh giá và thẩm định hồ sơ

– ngôi trường hợp không có yêu mong sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

+ cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện marketing dược trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cửa hàng vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã làm được kiểm tra, đánh giá đáp ứng thực hành tốt tương xứng với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế trên cơ sở kiến nghị cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

+ Tổ chức reviews thực tế trên cơ sở ý kiến đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện sale dược vào thời hạn 20 ngày, tính từ lúc ngày ghi bên trên Phiếu đón nhận hồ sơ.

Xem thêm: Năm Sinh Năm 1953 Tuổi Con Gì ? Tử Vi Tuổi Quý Tỵ (1953) Nam, Nữ

– ngôi trường hợp tất cả yêu mong sửa đổi, bổ sung cập nhật hồ sơ, vào thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu đón nhận hồ sơ, cơ quan đón nhận hồ sơ tất cả văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong những số ấy phải nêu ví dụ các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, ngã sung.

Sau khi dìm hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả mang đến cơ sở ý kiến đề nghị Phiếu mừng đón hồ sơ sửa đổi, xẻ sung;

+ Trường đúng theo hồ sơ sửa đổi, bổ sung cập nhật không đáp ứng nhu cầu yêu cầu, cơ quan đón nhận hồ sơ có văn phiên bản thông báo cho cơ sở;

+ ngôi trường hợp không có yêu ước sửa đổi, bổ sung đối với làm hồ sơ sửa đổi, vấp ngã sung, cơ quan đón nhận hồ sơ thực hiện.

Bước 4: Đánh giá thực tiễn và cung cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện mở bên thuốc

– Sau khi reviews thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm trách nhiệm:

+ cấp cho Giấy ghi nhận đủ điều kiện kinh doanh dược vào thời hạn 10 ngày làm việc, tính từ lúc ngày dứt việc đánh giá thực tế so với trường hợp không tồn tại yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;

+ ban hành văn phiên bản thông báo về các nội dung buộc phải khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm cho việc, kể từ ngày dứt việc đánh giá thực tế so với trường hợp bao gồm yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Bước 5: Nhận với giao giấy phép mở nhà thuốc

V – THẨM QUYỀN THỰC HIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN marketing DƯỢC:

Giám đốc Sở Y tế bao gồm thẩm quyền cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược cho những cơ sở bán lẻ thuốc.

VI - QUY TRÌNH THỰC HIỆN XIN GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN sale DƯỢC TẠI diywkfbv.com:

Trong quá trình thực hiện nay xin cấp cho giấy chứng nhận đủ điều kiện marketing dược, STARLAWsẽ hỗ trợ những thương mại dịch vụ sau đây:

- tứ vấn những vấn đề liên quan đến xin cung cấp giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược trước khi triển khai dịch vụ;

- tư vấn và chỉ dẫn khách hàng sẵn sàng hồ sơ quan trọng cho việc cấp giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

- soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiết cho việc cấp giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược;

- thẳng nộp làm hồ sơ và đại diện khách hàng thực hiện mọi giấy tờ thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

- ngã sung, sửa chữa hồ sơ (nếu có) theo yêu ước của chuyên viên phụ trách hồ nước sơ;

- bốn vấn các vấn đề phát sinh sau khi hoàn thành công việc.

VII – MỘT SỐ THỦ TỤC KHÁC:

+ bốn vấn thủ tục cấp giấy chứng nhận “thực hành xuất sắc nhà thuốc – GPP”

+ tứ vấn giấy tờ thủ tục xin cấp chứng từ phép đăng ký marketing

+ tư vấn giấy tờ thủ tục nhập khẩu thuốc

+ support xin giấy tờ nhập khẩu trang sản phẩm công nghệ y tế

Và một số thủ tục khác,…

diywkfbv.com với nhóm ngũ nhân viên tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm sẽ luôn hỗ trợ và support nhiệt tình với người tiêu dùng hàng để mang tới công dụng tốt nhất.

VP Hà Nội:Tầng 5 số 619 đường Nguyễn Trãi, phường thanh xuân Nam, Quận Thanh Xuân, HN|Tel: 0931333162